헬스케어 분야의 사업에 대한 준수 전략

규제 조경에 대한 이해

의료 규정 준수는 적용 가능한 법률 및 규정에 대한 철저한 이해로 시작됩니다. 가장 눈에 띄는 연방 통계에는 다음과 같습니다.

HIPAA 개인정보 및 보안 규칙

HIPAA는 개인 식별 가능한 건강 정보의 보호를 위한 국가 표준을 설정합니다. 개인 정보 보호 규칙은 PHI가 사용 및 공개되는 방법을 지배하고, 보안 규칙 위임 행정, 물리적 및 전자 PHI (ePHI)에 대한 기술 안전 보호관을 준수합니다. 적용된 엔티티 (건강 계획, 의료 정리 및 대부분의 의료 제공 업체) 및 비즈니스 동료는 이러한 규칙을 준수해야합니다. 보안 규칙은 액세스 제어, 감사 제어, 연간 $ 100 만에 대한 통제를 실시하는 조직을 요구합니다.

HITECH 법

미국 복구 및 재투자 행위의 일부로 선정 2009, HITECH는 HIPAA 집행을 강화, 증가하는 처벌을 위한, 그리고 위반된 통보 요구 사항을 확장. 또한 전자 보건 기록의 채택을 촉진 (EHR) 비즈니스 동료를위한 새로운 개인 정보 보호 및 보안 규정을 설립. HITECH에서, 비즈니스 동료는 직접 HIPAA 위반에 대한 책임을하고 보안 규칙을 준수해야합니다. 법은 또한 개인의 행동을 발견하지 않는 개인의 경우, 60 HSH (HIPAA)의 경우, 개인의 개인의 행동에 대한 통지를 도입 (HIPAA), 개인의 개인의 행동에 대한 60 HSH (HIPAA).

Medicare 및 Medicaid 준수

연방 의료 프로그램에 참여하는 조직은 False Claims Act, Anti-Kickback Statute, Stark Law 및 프로그램 별 규정에 준수해야합니다. 규정 준수는 정확한 청구, 적절한 문서 및 사기성 관행의 피할 수 있습니다. Medicare & Medicaid Services (CMS)의 센터는 가이드 라인을 제공하며, 프로그램 무결성을 보장하기 위해 감사를 수행합니다. 위반은 연방 프로그램, 범죄자 및 범죄자 소송의 금지, 연방 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송 소송

국가 - 특정 의료 법

미국 캘리포니아주 캘리포니아주 캘리포니아주 CCPA/CPRA, 연방 대외국의 엄격한 요구 사항을 부과하는 뉴욕 SHIELD 법(New York’s SHIELD Act)에 대한 추가 개인 정보 보호법(예: 캘리포니아 주 CCPA/CPRA, 뉴욕 주)을 준수해야 합니다. 캘리포니아 소비자 개인 정보 보호법(CCPA)은 환자에게 개인 정보를 수집하는 것을 알고 있으며, 이를 삭제할 권리가 있으며, 해당 지역의 판매권에 대한 보상을 갖추게 됩니다. 뉴욕 주에서는 뉴욕 주 법률(New York State Consumer Act)의 규정에 따라 개인 정보 보호법(CPA)을 준수해야 합니다.

종합적 준수 전략 개발

강력한 준수 전략은 한 번의 프로젝트가 아니지만 조직의 문화에 통합 된 지속적인 프로세스가 아닙니다. 다음 주요 단계는 효과적인 준수 프로그램의 기초를 형성합니다.

일반 위험 평가

위험 평가는 PHI의 처리에 취약점을 식별하고 잠재적 인 위반의 likelihood 및 영향을 평가합니다. HIPAA에서 덮은 인덕션은 주기적 위험 분석과 식별 위험을 완화하는 조치를 수행해야합니다. HHS Office for Civil Rights (OCR)는 세부적인 지도]를 제공합니다. NIST의 위협 분석과 같은 Incorporating Frameworks는 종종 위험 분석, 위험 분석 및 위험 분석과 같은 위험 분석에 대한 위험 평가를 포함 할 수 있습니다.

직원 교육 프로그램 구축

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명확한 정책 및 절차 수립

문서 정책 및 절차는 준수 프로그램의 백본입니다. 주요 문서는 다음과 같습니다.

개인정보 보호 고지 – 그들의 권리의 환자를 알려 주고 그들의 정보를 어떻게 이용하. 우선 서비스 납품에 제공되어야 하고 저명하게 게시.
Security Policies – 주소 암호 요구 사항, 장치 암호화, 원격 액세스, 물리적 보호. 모바일 장치 및 이메일에 대한 허용 가능한 사용 정책을 포함.
Incident Response Plan – 검출, 조사, 포함, 보고 침해를 위한 개요 단계. 통신 템플릿과 에스컬레이션 경로가 포함되어야 합니다.
Sanctions Policy – 비결합성에 대한 불평한 행동을 보장한다. 동사 경고에서 심각한 위반에 대한 종료에 대한 경진적인 분야.

정책은 규정이나 사업 운영의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토 및 업데이트해야합니다. 버전 제어 및 승인 로그는 감사 읽음에 필수적입니다.

Data Security에 대한 기술 활용

기술 ePHI 보호에 중요한 역할을합니다. 필수 보안 조치는 다음과 같습니다.

암호화 – 모든 ePHI에 대한 나머지와 transit에서. 나머지와 TLS 1.2 또는 transit에 대한 데이터에 대한 AES-256을 사용.
Access Controls – 역할 기반 액세스, 멀티 요인 인증 및 감사 로그. 구현 최소 권한 원칙; 역할 변경 또는 종료 즉시 액세스 취소.
Intrusion Detection Systems – 의심스러운 활동에 대한 네트워크 트래픽을 모니터링합니다. 더 나은 적용을 위한 서명 기반 및 행동 감지를 결합합니다.
자동 백업 솔루션 – 랜섬웨어 또는 시스템 실패의 경우 데이터 복구를 보장합니다. 32-1 백업 규칙을 따르십시오 (삼부, 2 개의 미디어 유형, 한 오프 사이트).

조직은 또한 일정한 취약점 검사 및 침투 테스트를 수행해야하며 결과가 약점을 재조립합니다. 패치 관리 정책은 ePHI를 처리하는 시스템의 중요한 취약점을 우선적으로 우선적으로 우선적으로 고려해야 합니다.

모니터링 및 감사 준수 Efforts

Ongoing Monitoring and internal Auditing은 정책 및 통제가 의도대로 작동한다는 것을 확인합니다. 주요 활동은 다음과 같습니다.

PHI 액세스를 감지하는 액세스 로그를 검토. 후 시간 액세스, 반복 실패 로그인 또는 직원의 역할 밖에 기록하는 액세스와 같은 특정 패턴을 찾습니다.
법안 규정에 대한 정기적 인 차트 감사. 문서가 청구 된 코드를 지원하며, 업 코딩 또는 비분할에 대한 검토를 제공합니다.
HIPAA 감사 및 위반 시뮬레이션을 수행. 사건 응답 속도와 정확도를 테스트합니다.
모든 발견에 대한 정확한 행동 추적. 치료 및 트랙 폐쇄 우선 순위에 위험 등록을 사용합니다.

수석 관리 및 이사회에 대한 정기적 인 보고는 수락을 위해 책임과 자원 할당을 유지한다. 대시보드는 키 준수 미터 (예 : 훈련 완료, 감사 결과, 사건 응답 시간)의 중요성을 보여줍니다.

규제 책임자의 역할

본교는 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 본교의 규정에 따라, 규정에 따라 규정을 준수하여야 한다.

Vendor Management 및 Business Associate 계약

회사는 회사가 제공하는 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스 제공업체의 서비스

데이터 Breach 응답 및 알림

HIPAA는 특정한 통지 요구 사항을 따르는 PHI 발생의 위반이 발생할 때, 조직은 특정한 통지 요구 사항을 따르야 합니다. HIPAA는 영향을받는 개인에게 통지를 요구합니다. HHS OCR 및 (일부 경우) 미디어. Timeliness는 중요하지 않습니다. 알림은 발견의 60 일 이내에 취소 지연 없이 만들어야 합니다. 많은 주에는 추가 알림 마감일(예: 30 일, 일부 주)을 부과합니다. 잘 전술된 사건 응답 계획은 조직이 신속하게 침해를 포함할 수 없다는 것을 보증합니다. 중요한 사건은, 중요한 사건의 위험에 대한 책임을 지지 않습니다.

Identification and containment – 영향을받는 시스템, 로그를 보존하고 IT 포렌식에 참여합니다.
Risk assessment – breach의 자연과 범위를 결정, PHI의 유형은 참여, 그리고 해의 확률.
Notification – 필요한 시간 내에 영향을 주는 개인을 식별하여 스스로 보호할 수 있는 단계에 대한 정보를 포함. 온라인 포털을 통해 HHS OCR을 알리십시오. 위반이 500명 이상의 주민에 영향을 미치는 경우, 눈에 띄는 미디어 콘센트를 통지합니다.
Documentation – breach investigation, risk assessment, notification action, and remediation stepsation steps. 이 문서는 감사 또는 소송의 경우 필요할 수 있습니다.

매년 테이블탑 운동은 법적, IT, 통신 및 임원 리더십을 포함한 크로스 기능 팀과 응답 계획을 테스트합니다.

교육 및 준수의 문화

Emerging Compliance 과제

Telehealth와 원격 관리

COVID-19 전염병에 의해 가속된 원격 건강의 급속한 확장은 새로운 규정 준수 고려 사항을 제시합니다. 공급자는 텔레 헬스 플랫폼이 HIPAA 보안 요구 사항을 충족하고 적절한 환자 동의를 얻을 수 있으며 국가 면허 법에 준수해야합니다. OCR은 공공 보건 비상업 중 waivers 및 지도를 발행했지만 영구적 인 규제 기대는 계속 진화합니다. 초점의 주요 영역은 다음과 같습니다.

플랫폼 보안 – 엔드투엔드 암호화, 보안 세션 관리, 그리고 두 제공자와 환자를 위한 적절한 인증.
컨젠트 및 문서 – 문서 환자는 telehealth에 동의하고 선택한 기술이 치료의 표준을 낮춰지지 않도록 합니다.
State licensure – 환자가 있는 상태에 해당되는 공급자가 허가된다는 것을 확인합니다. 몇몇 국가는 Interstate Medical Licensure Compact의 일부이지만 전혀 없습니다.
Remote monitoring – 원격 환자 모니터링에 사용되는 장치 및 앱을 HIPAA에 준수하고 안전하게 데이터를 전송합니다.

인공지능 및 데이터 분석

AI 기반 도구는 임상 결정 지원, 진단 이미징 또는 환자 참여에 사용되는 잠재적 인 입찰, 투명성 문제 및 데이터 개인 정보 보호 문제를 가져옵니다. 규정 준수 프로그램은 HIPAA 준수를위한 AI 공급 업체를 평가해야하며 알고리즘은 불공정하게 식별하지 않으며 자동화 된 결정의 인간 견해를 유지합니다. AI를 사용하여 PHI를 분석 할 때, 조직은 AI 모델 자체가 비즈니스 동료를 구성하는 경우 결정해야합니다. HIPAA Safe Harbor 또는 규제 법과 같은 데이터 de-identification 기술, 따라서 규제 및 규제를 줄일 수 있습니다.

상호 운용성 및 건강 정보 교환

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외부 자원 및 Ongoing 교육

의료기관은 규제기관과 산업군의 자원 활용을 위해 자원을 활용해야 합니다. ]HHS OCR은 시행 데이터, FAQ, 감사 프로토콜를 제공합니다. CMS 웹사이트는 Medicare Compliance guide를 제공합니다. Health Care Compliance Association (HCCA)와 같은 전문 기관에 참여하면 네트워킹, 웹 세미나, CHIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP, CIP 등 다양한 산업분야에 대한 요구사항을 제공합니다.