Giới thiệu: Một hành động đặc biệt của lớp học Landmark chống lại một nhà sản xuất thuốc phiện lớn

Các vụ kiện hành động cấp độ đã được đưa ra như một trong những cơ chế pháp lý hiệu quả nhất để giữ các tập đoàn quyền lực chịu trách nhiệm khi sản phẩm của họ gây ra các tác hại rộng lớn. trong lĩnh vực dược phẩm, nơi một loại thuốc có thể được kê đơn cho hàng triệu bệnh nhân, các rủi ro cao một cách lạ thường. một trường hợp mà trong bộ nhớ gần đây xuất hiện là kiện cáo hạng hiệu quả chống lại một công ty dược phẩm bị cáo buộc là che giấu các tác dụng phụ nguy hiểm của một loại thuốc được sử dụng rộng rãi. chiến thắng này không chỉ đảm bảo bồi thường cho hàng ngàn bệnh nhân bị thương mà còn gửi một thông điệp rõ ràng về trách nhiệm trong việc phát triển và tiếp thị trường hợp pháp lý định lại cảnh quan trọng đối với cải cách cải cách không có hiệu quả để tiếp tục kiểm soát an toàn ngày hôm nay.

Cuộc nghiên cứu chi tiết này bao gồm toàn bộ các biện pháp tranh chấp, từ lúc đầu khám phá ra những rủi ro của thuốc men qua các chiến lược pháp lý nhằm tạo ra một sự định cư có tính cách rõ rệt, và khám phá bằng chứng ảnh hưởng rộng lớn hơn đến luật pháp, và những bài học lâu dài cho những người tiêu dùng, luật sư và những người ủng hộ sức khỏe cộng đồng.

Nền của vụ án

Chất gây nghiện

Thuốc điều trị tại trung tâm của vụ kiện này là một đơn thuốc chống suy nhược hàng loạt được chính phủ Mỹ chấp thuận, sản xuất hàng tỉ đô la trong doanh thu hàng năm của nhà sản xuất. Tuy nhiên, trong vòng một vài năm sau khi được xuất bản, các báo cáo đã bắt đầu bị cuốn vào các tạp chí y tế có tính đồng nghiệp và đăng ký kết nối với hàng triệu sự kiện thuốc gây đau tim, bao gồm các cuộc tấn công tim, và chứng tắc nghẽn phổi mặc dù các tín hiệu này vẫn tiếp tục tích cực và các chất gây nghiện mà các nhà sản xuất đã phát hiện ra trong các tài liệu tiếp thị của nó, nhưng các nhà sản đã không có nhiều rủi ro trong việc cập nhật các thiết kế của các chất gây nghiện thuốc, và các thiết bị tiêm chủng cho các bác sĩ của nó, nhưng các thiết bị gây ra các mối đe dọa tăng tốc độ tăng lên các chứng bệnh nhân trong các chứng tăng tốc độ gây nghiện thuốc, và các chứng tăng tốc độ tăng cao hơn.

Bệnh nhân khám phá ra lẽ thật

Những tài liệu này cho thấy các cuộc nghiên cứu của công ty dược phẩm đã tiến hành những cuộc nghiên cứu về máu và bệnh nhân bị trầm cảm, nhưng không hề cập nhật hoặc báo cáo về các chất gây ra bệnh tật.

Khi có thêm nạn nhân, luật sư chuyên về việc phân loại các mối liên bang, bắt đầu thấy một mẫu mẫu. vào năm 2015, một nhóm nguyên đơn đệ trình một đơn kiện hành động hạng tại tòa án liên bang, tìm cách đại diện cho tất cả các cá nhân đã dùng thuốc và các biến chứng tim mạch.

Chiến đấu và tiến hành pháp luật

Xây dựng trường hợp

Đội pháp lý của nguyên đơn, được dẫn dắt bởi một tập đoàn gồm các công ty pháp lý có kinh nghiệm, đã chấp nhận phương pháp tiếp cận đa nguyên tử, và thiết lập một đường dẫn giữa thuốc và các nguyên tố gây thương tích. Thứ ba, họ xác định một nhóm nguyên đơn có chấn thương nghiêm trọng, minh họa gây ra các tổn thương nghiêm trọng do thuốc gây ra.

Phán quyết này cho phép vụ kiện được đưa ra khám phá đầy đủ và đưa ra ý kiến của thẩm phán về việc kiện cáo [FLT: 0] cho rằng công ty có cả sự hiểu biết lẫn trách nhiệm để cảnh báo người tiêu dùng.

Bằng chứng chính và những cuộc tranh cãi

  • Bản ghi chú nội bộ và email: [FLT: 1] Các giám đốc công ty đã được chỉ ra là đã thảo luận về “những kết quả tiêu cực của việc nghiên cứu và tránh những cập nhật nhãn có thể gây hại cho việc bán hàng.
  • Những người mẹ 42 tuổi bị bệnh nhân bị thương nặng ) [Nếu không thì một người đàn ông khỏe mạnh 55 tuổi đã phát triển một mạch phổi gần như giết chết anh ta; một kế toán 34 tuổi mắc chứng tắc mạch máu sâu dẫn đến sưng chân mãn tính và đau đớn. Những câu chuyện này kể về con người đã tạo ra những thống kê và ảnh hưởng mạnh mẽ.
  • Phân tích dữ liệu thử nghiệm để chứng minh rằng tỷ lệ các biến cố nghiêm trọng xảy ra cao hơn 3.5 lần so với giả định, sự khác biệt có giá trị trung bình với 0.01. Các chuyên gia cũng đã phân tích một liều lượng thuốc, cho thấy mức độ nguy cơ mắc phải cao hơn, tăng nguy cơ mắc bệnh nhân tăng lên.
  • Thư từ chối trả lời: ) Một lá thư của cơ quan tài chính (FLT:1) đã đưa ra những lá thư cảnh báo cho công ty về những lời tuyên bố sai lệch, nhưng công ty đã không hoàn toàn tuân theo yêu cầu loại bỏ những lời tuyên bố an toàn không xác thực từ trang web của công ty.
  • Lời chứng của người dẫn chứng rằng ) [FLT: 1 nhà khoa học cũ của công ty đã chứng thực rằng cô đã được chỉ thị “tính toán các bảng dữ liệu để loại trừ những bệnh nhân bị ngược đãi, và các nhà quản trị cao cấp đã cho thấy rõ rằng mối lo lắng về an toàn không nên cản trở các mục tiêu thu nhập.

Phiên tòa xét xử và điều phối

Phiên tòa tiến hành qua nhiều phiên tòa trước khi xét xử, bao gồm các cuộc tranh luận về việc khám phá và sự kiện có thể sai lầm của các bằng chứng chuyên gia. Bị cáo cố gắng để cho tất cả các thành viên lớp học bị lật đổ, biện hộ cho mỗi cá nhân về y học đã thay đổi nhiều đến độ không thích hợp. Tuy nhiên, tòa án bác bỏ lý luận đó, nhấn mạnh rằng vấn đề trung tâm — dù công ty có giấu đi một mối nguy hiểm chung — giống nhau cho tất cả các thành viên lớp. Tòa án Ngũ thẩm phán thứ chín xác nhận sự phân bổ trong một phiên tòa tối cao [FL] và các vấn đề cá nhân trước khi đưa ra phán quyết.

Sau hai năm kiện cáo, các đảng đã tham gia vào việc dàn xếp theo thứ tự tòa án. bằng chứng đã được đưa ra chống lại nhà sản xuất, và khả năng của phiên tòa xét xử hàng ngàn nguyên đơn trình bày câu chuyện cá nhân của họ là một động cơ mạnh mẽ cho sự dàn xếp. vào năm 2019, công ty đồng ý với một cuộc giải quyết dài 2.3 tỉ đô la — một trong những khu vực phân phối về dược phẩm lớn nhất trong lịch sử Mỹ.

Kết quả và ảnh hưởng trên đồng bằng

Giải thưởng này bao gồm từ $15,000 đến 1.5 triệu, phụ thuộc vào độ nặng của chấn thương, chiều dài của ma túy, và sự hiện diện của các yếu tố rủi ro trước thời hạn. công thức phân phối sử dụng một hệ thống dựa trên điểm mà có trọng lượng cao nhất gây ra các chấn thương nghiêm trọng như đột quỵ, tắc tim mạch và sự tắc nghẽn phổi - nhiều hơn sự kiện tạm thời.

Quan trọng là sự sắp đặt này không bao gồm việc thừa nhận trách nhiệm, nhưng công ty đã đồng ý với một số sự nhượng bộ không liên quan đến tội danh, như tái tạo nhãn hiệu ma túy, bao gồm một “hộp đen cảnh báo về rủi ro tim mạch và gửi tất cả vật liệu tiếp thị trong tương lai cho hội đồng xét xử độc lập trong năm năm năm.

Tuy nhiên, một số nạn nhân tỏ ra thất vọng vì không có số tiền nào có thể xóa bỏ được tổn hại lâu dài cho sức khỏe của họ.

Ảnh hưởng rộng hơn trong ngành dược

Tiền đề để khai trình với công ty

Nguyên tắc này khuyến khích những nạn nhân khác của các loại thuốc tương tự tiến hành, dẫn đến việc gây ra những hành động liên quan đến việc sản xuất thuốc tiểu đường, thuốc chống đông máu và thuốc chống đông máu. khung pháp được tinh luyện trong trường hợp này — đặc biệt là sự xác nhận giai cấp và việc sử dụng các bằng chứng thống kê — đã được viện dẫn trong hàng chục ý kiến sau đó, kể cả trường hợp nổi bật liên quan đến việc sản xuất thuốc phiện, thuốc chống đông máu và thuốc chống đông máu. [T:] Cơ cấu pháp lý được cải thiện trong trường hợp này — đặc biệt là về tính chất học sinh [FL: khả năng hợp hợp hợp hợp hợp hợp hợp hợp này: hiện nay, lời cảnh báo trước nhất về tình trạng không có thể xảy ra trong trường hợp này.

Name

Sau khi xem xét các cáo buộc, cơ quan này đã sửa đổi các hướng dẫn của nó để giám sát an toàn thị trường. Cơ quan này bắt đầu yêu cầu những đánh giá tuần hoàn nghiêm ngặt hơn về thuốc lá đã được đưa ra thị trường, và nó mở rộng việc thiết kế Sentinel để phát hiện các sự kiện bất lợi hiếm gặp. Ngoài ra, việc công ty không công bố dữ liệu nội bộ đã dẫn đến những phiên tòa xét xử thông thường hơn trong [FL: 0] Đạo luật phòng vệ sinh thuốc [FL: 0] của 2021 [FL1], nơi mà có thể kiểm tra các kết quả lâm sàng III và IV được công bố trong cơ sở dữ liệu công cộng trong vòng 12 tháng hoàn tất. Các cơ sở nghiên cứu này cũng đã tạo ra một tổ chức quản lý tài chính và kiểm soát các nhà cung cấp các nguồn lực lượng có khả năng để đọc các thay đổi về các trang web này.

  • Phụ đề được thực hiện bởi Động Phim
  • Bảo vệ an toàn )
  • Văn phòng Bộ Tư pháp của Bộ Tư pháp và Quản lý Nguy hiểm )

Những thay đổi trong cách cư xử của tập thể

Một số công ty lớn tình nguyện đăng tải dữ liệu thử nghiệm trên mạng, ngay cả trước khi bị bắt buộc phải làm thế, những người khác đã thiết lập những cuộc nghiên cứu về đường ống thông tin nội bộ và những bảng đánh giá đạo đức để đảm bảo rằng các mối quan tâm an toàn của các nhà nghiên cứu nội bộ được nâng cao lên lãnh đạo.

Hơn nữa, vụ kiện này đã khiến các công ty dược phải thương lượng với các báo cáo trên nhãn hiệu của Cục Luật sư (Clicience) thay đổi như thế nào trước khi kiện tụng, các công ty thường chống lại việc thêm cảnh báo hộp đen, sợ mất thu nhập. sau khi giải quyết, nhiều công ty chủ động yêu cầu cảnh báo mạnh mẽ hơn để giảm thiểu các trách nhiệm trong tương lai, và Cục Quản lý Thực phẩm xã hội lưu ý thấy sự tăng 40% trong nhãn an toàn tự nguyện thay đổi trong hai năm tiếp theo.

Vai trò của những người huýt sáo và nghiên cứu độc lập

Hai nhân viên cũ, một nhà thống kê và một nhà văn về y học, đã đưa ra những tài liệu nội bộ cho thấy sự đàn áp dữ liệu chống đối, họ đã cung cấp bằng chứng dưới sự bảo vệ của các công ty Dod-Frank Act, và sau đó nhận giải thưởng tiền tệ từ Ủy ban Chứng khoán và Trao đổi về vai trò của họ trong việc vạch trần sự an toàn của các loại thuốc.

Một nhóm nghiên cứu độc lập tại Đại học California, San Francisco đã thực hiện một cuộc kiểm tra có hệ thống về các mục nhập phòng thí nghiệm thuốc và công bố một phương pháp phân tích siêu vi đầu tiên báo động cho công chúng về mức độ nguy hiểm, sau này công việc của họ được nêu ra rất nhiều trong các báo cáo của nguyên đơn.

Bài học cho người tiêu dùng, luật sư và nhà giáo dục

Dành cho bệnh nhân và người tiêu dùng

  • Hãy thông báo về các loại thuốc của bạn: ) Hãy hỏi bác sĩ về tác dụng phụ tiềm năng của cơ quan này ) để biết bất cứ loại thuốc nào bạn dùng ).
  • Thông báo lại các sự kiện có hiệu quả:) Nếu bạn gặp tác dụng phụ nghiêm trọng, hãy báo cáo với Cục Quản trị Thực phẩm. Báo cáo của bạn có thể giúp kiểm duyệt các tín hiệu cảnh báo sớm hơn mà có thể không bị chú ý.
  • lời khuyên pháp lý sớm: ) Nếu bạn nghi ngờ một loại thuốc nào đó đã làm bạn bị thương, hãy tham khảo ý kiến một luật sư hàng loạt trước khi luật lệ hạn chế hết hạn. Nhiều hành động cấp lớp là nhạy cảm thời gian, và sự chậm trễ có thể mất quyền bồi thường của bạn.
  • Giữ một tạp chí y tế cá nhân: Các triệu chứng tài liệu, ngày tháng và bất cứ thông tin nào với nhà cung cấp về y tế. Hồ sơ này có thể là bằng chứng vô giá trong việc kiện tụng.

Chuyên gia pháp lý

  • Trong phát hiện sớm: tài liệu nội bộ và email công ty thường là bằng chứng mạnh mẽ nhất. Dùng trát hầu tòa và yêu cầu tài liệu một cách tích cực, và cân nhắc việc thuê những người bán e-discovery để quản lý bộ dữ liệu lớn.
  • Focus về sự xác định giai cấp: khả năng tổng hợp lại là động cơ của việc kiện tụng hàng loạt. Xây dựng một đối số phổ biến xung quanh một bỏ qua hoặc xuyên tạc đơn lẻ, và chuẩn bị để bảo vệ chống lại thách thức về tiền tệ và ưu việt.
  • Lời chứng chuyên môn về bệnh lý hữu hiệu: Các chuyên gia về động vật học có thể làm cho sự khác biệt giữa một trường hợp yếu và một trường hợp hấp dẫn.
  • Trong trường hợp này, việc thử nghiệm chuông được xem xét là yếu tố chính trong quyết định của bị cáo.

Cho các nhà giáo dục

Trường hợp này cung cấp một nghiên cứu phong phú về các khóa học về luật dược, đạo đức y khoa và quản lý kinh doanh. Các giảng viên có thể dùng khóa học này để dạy học sinh về sự tương tác giữa các quy định, hành vi chung của công ty và sự bảo vệ của người tiêu dùng.

Kết thúc

Việc chống lại công ty dược này đã thành công hơn cả chiến thắng pháp lý cho 45.000 bệnh nhân bị thương. nó được dùng như một cuộc gọi thức tỉnh cho toàn bộ ngành dược, cho thấy rằng che đậy rủi ro về tài chính và hậu quả danh tiếng. vụ án này đưa ra những cải cách chính thức và cho phép người tiêu dùng đòi hỏi trách nhiệm, nó đưa ra những biện pháp bảo vệ mạnh mẽ hơn và một hệ thống sinh thái lâm sàng trong suốt, trong khi không một chiến thắng pháp luật nào có thể hoàn toàn xóa bỏ được những đau khổ về thể chất và cảm xúc do thuốc gây ra, kết quả của vụ án này cung cấp một mức độ công bằng — và một con đường rõ ràng để bảo vệ tương lai qua hành động cộng pháp lý công cộng.

Khi mà cảnh quan của việc kiện tụng dược phẩm tiếp tục tiến triển, vụ án này sẽ vẫn là nền tảng của tiền lệ và một ví dụ sống động về cách hệ thống pháp luật có thể là một lực lượng cho trách nhiệm khi những tiếng nói riêng lẻ tham gia vào một hành động cấp lớp. bài học ở đây mở rộng ra ngoài tòa án, nhắc nhở tất cả các nhà quản lý - từ các nhà quản trị tập đoàn đến kê đơn thuốc - rằng sự an toàn bệnh nhân phải luôn luôn được ưu tiên.