consumer-rights
Chiến lược thương mại trong khu vực chăm sóc sức khỏe
Table of Contents
Hiểu được phong cảnh thích nghi
Việc theo dõi sức khỏe bắt đầu với sự hiểu biết sâu sắc về các luật lệ và quy định thích hợp.
Luật bảo mật và quyền riêng tư của HIPAA
HIPAA đặt tiêu chuẩn quốc gia để bảo vệ thông tin sức khỏe cá nhân có thể nhận diện được. Quy tắc riêng tư chi phối cách sử dụng và tiết lộ, trong khi Bộ luật Bảo mật quy định quản trị, vật lý và bảo vệ kỹ thuật cho các thông tin PHI (ePHI). Các thực thể được kiểm soát (kế hoạch y tế, phòng khám y tế, và các nhà cung cấp dịch vụ y tế) và các đối tác viên chăm sóc sức khỏe phải tuân theo những quy tắc này. Quy tắc bảo mật đòi hỏi các biện pháp như điều khiển, kiểm soát, kiểm soát và chuyển tiếp cận nội dung, kiểm soát và bảo mật. Có thể không tuân thủ trong việc phạt tối đa 100 đô la mỗi năm, một phần triệu đô la cho mỗi tội phạm.
Hành động HEBCH
Được thành lập như một phần của Đạo luật Phục hồi và tái thiết Mỹ năm 2009, cơ quan thực thi HEBA tăng cường hình phạt cho các vi phạm, và tăng các yêu cầu vi phạm thông báo vi phạm. Nó cũng khuyến khích việc chấp nhận các hồ sơ sức khỏe (EHRs) và thiết lập những sự sắp đặt mới và an ninh cho các đối tác kinh doanh. Dưới sự liên kết kinh doanh, các đối tác kinh doanh trực tiếp chịu trách nhiệm vi phạm các luật bảo mật và phải tuân thủ luật bảo mật. Luật cũng có giới hạn cho phép thông tin về việc thông báo về sự vi phạm, mà các tổ chức đòi hỏi thông báo về các cá nhân, trong Ban Y tế và Dịch vụ Y tế và Nhân sự (H) và trong một số trường hợp liên quan đến các phương tiện truyền thông, 60 ngày, trong một số trường hợp bị vi phạm.
Y tế và y tế đều có lợi
Các tổ chức tham gia vào các chương trình chăm sóc sức khỏe liên bang phải tuân thủ Đạo luật bảo vệ y tế giả, Bộ Tư pháp chống Kickback Statt, Stark và các quy tắc cụ thể chương trình. Tính toán bao gồm hoá đơn chính xác, tài liệu chính xác, và tránh thực hành sai trái. Trung tâm Y tế cho dịch vụ y tế (CMS) cung cấp các hướng dẫn và các hành vi kiểm toán để đảm bảo tính toàn vẹn chương trình. Việc vi phạm có thể dẫn đến việc phạt tiền tệ, bỏ qua chương trình liên bang, và truy tố. Lấy thí dụ, các hành vi sai trái áp dụng thiệt hại và hình phạt phạt 5.500 đô la, có thể mang lại hành động thông tin sai trái và huýt sáo.
Luật chăm sóc sức khỏe đặc biệt của nhà nước
Nhiều bang đã ban hành thêm luật bảo mật (v. d., CCPA/CPRA của California, Đạo luật S. S. S.I.D. của New York) áp đặt các quy định nghiêm ngặt hơn các đối tác liên bang. Các cơ quan chăm sóc sức khỏe hoạt động trên các đường biên giới nhà nước phải định hướng các quy định này và đảm bảo tuân thủ trong mọi thẩm quyền hoạt động của họ. Thí dụ, Luật tiêu dùng California (CC) cho bệnh nhân quyền biết thông tin cá nhân được thu thập, quyền xóa bỏ nó, và quyền tối ưu hóa việc bán hàng. Đạo luật New YorkIE mở rộng định nghĩa thông tin cá nhân và bảo vệ, bao gồm cả việc huấn luyện và các dự án nhân viên, và các dự án trả lời.
Phát triển một chiến thuật tương xứng
Một chiến lược tuân thủ mạnh mẽ không chỉ là một dự án một lần mà là một quá trình liên tục hòa nhập vào văn hóa của tổ chức.
Thường xuyên hành động để đánh giá
Một đánh giá mạo hiểm giúp xác định các điểm nguy hiểm trong việc xử lý PHI và đánh giá khả năng và ảnh hưởng của các lỗ hổng tiềm năng. Theo HIPAA, các thực thể được bảo vệ phải thực hiện phân tích tuần hoàn và thực hiện biện pháp giảm thiểu rủi ro. Việc đánh giá [FLT: 0] Văn phòng xác định quyền công dân (OCR) cung cấp hướng dẫn chi tiết ) để thực hiện việc phân tích định kỳ. Trong việc sắp xếp các khung bảo mật mạng của NIS có thể tăng cường thêm các tiến trình. Một khả năng cao đánh giá tài sản nên bao gồm mối đe dọa, khả năng kiểm tra tính năng dễ bị tổn thương và hiệu quả. Thường sử dụng các công cụ như hệ thống bảo mật và thiết lập phần mềm tăng cường độ bảo mật của cơ quan hệ xã hội.
Chương trình huấn luyện nhân viên đầy phấn khởi
Lỗi của con người vẫn còn nguyên nhân dẫn đến các lỗ hổng dữ liệu. Chương trình huấn luyện có hiểu biết nên bao gồm chính sách riêng tư, thủ tục bảo mật, nhận thức, xử lý đúng các giao thức đáp ứng lỗi và các giao thức phản ứng sự cố. Huấn luyện phải được điều chỉnh theo nhiều vai trò khác nhau và tiến hành ít nhất hàng năm, với các phiên họp phụ theo các chính sách thay đổi hoặc các sự kiện bảo mật. Ví dụ, nhân viên lâm sàng cần đào tạo về sự chấp thuận và chia sẻ thông tin với gia đình, trong khi nhân viên IT yêu cầu đào tạo kỹ thuật về mã hóa, điều khiển và ghi lưu ý. Việc huấn luyện tính năng cơ bản giảm nguy cơ bị lộ tình cờ. Việc tham dự và hiểu các bài kiểm tra thông tin qua các bài kiểm tra trong quá trình thanh tra giúp chứng minh sự kiện đăng ký.
Thiết lập những chính sách và thủ tục rõ ràng
Các chính sách và thủ tục đã được tài liệu hóa là cốt lõi của bất kỳ chương trình tuân thủ nào. Tài liệu khóa bao gồm:
- Chú ý – thông báo cho bệnh nhân về quyền lợi của họ và cách họ được dùng. Cần phải cung cấp ngay từ lần đầu được dịch vụ và đăng tải một cách xuất sắc.
- Chính sách – chỉ định các yêu cầu mật khẩu, mã hóa thiết bị, truy cập từ xa và bảo vệ vật lý. Bao gồm chính sách dùng được cho thiết bị di động và email.
- Kế hoạch trả lời nhập cảnh – dàn xếp các bước để phát hiện, điều tra, chứa, và báo cáo các lỗ hổng. Nên bao gồm mẫu liên lạc và các đường leo thang.
- Chính sách chính sách — bảo đảm hành động kỷ luật cho không tương tác. Tính kỷ luật từ cảnh báo bằng miệng đến chấm dứt vi phạm nghiêm trọng.
Cần phải xem lại và cập nhật các chính sách để phản ánh thường xuyên các thay đổi trong quy định hoặc hoạt động kinh doanh.
Công nghệ phân bổ để bảo vệ dữ liệu
Công nghệ đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ các biện pháp an ninh của ePHI bao gồm:
- Giải mã – trong lúc nghỉ và khi đi cho tất cả ePHI. Dùng AES-256 để tìm dữ liệu tại phần còn lại và TLS 1. 2 hoặc cao hơn cho dữ liệu đang lưu thông.
- Thiết lập điều khiển – truy cập đóng vai trò, xác thực nhiều vật thể và bản ghi kiểm tra. Nguyên tắc đặc quyền ít nhất: thu hồi truy cập ngay khi thay đổi hay hủy bỏ.
- Hệ thống nhận dạng đột nhập – theo dõi giao thông mạng cho hoạt động khả nghi.
- Giải pháp sao lưu đã tự động ) – bảo đảm phục hồi dữ liệu trong trường hợp thất bại về mặt tiền chuộc. Theo quy tắc 3- 2- 1 (ba bản, hai loại phương tiện, một bị trục trặc).
Các tổ chức cũng nên tiến hành quét thăm dò thường xuyên và kiểm tra thâm nhập, sử dụng kết quả để sửa chữa những điểm yếu.
Theo dõi và thử giọng
Tiếp tục giám sát và kiểm tra nội bộ xác nhận rằng chính sách và điều khiển hoạt động như dự định.
- Đang xem lại bản ghi truy cập để phát hiện truy cập dạng truy cập mật mã mật khẩu. Tìm kiếm các mẫu đặc trưng khác thường như sau giờ, truy cập sai lập lại, hoặc truy cập vào hồ sơ bên ngoài vai trò của nhân viên.
- Đang tiến hành kiểm toán tuần hoàn để tuân thủ dự luật. Kiểm tra tài liệu hướng dẫn hỗ trợ hoá đơn, và xem xét lại việc sao chép hoặc bỏ đăng ký.
- Đang thực hiện kiểm toán và mô phỏng lỗ hổng. Thử nghiệm tốc độ phản ứng và độ chính xác.
- Hãy dùng thẻ tín dụng để ưu tiên việc điều trị và tìm dấu vết.
Báo cáo thường xuyên cho quản lý cao cấp và hội đồng quản trị giúp duy trì trách nhiệm và sự phân bổ tài nguyên cho việc tuân thủ. Bảng gạch hiển thị các số hiệu ứng theo phím (v. d., việc huấn luyện hoàn tất, kiểm tra tìm kiếm, phản ứng ngược lại sự kiện) tăng tầm nhìn.
Vai trò của một viên chức đầy lòng hiếu hòa
Người này có trách nhiệm giám sát các hoạt động của tổ chức, làm việc như một điểm liên lạc để điều chỉnh các câu hỏi, và đảm bảo chương trình tuân thủ theo vẫn còn hiện thời. Viên chức phải có quyền trực tiếp để thực thi các chính sách quản trị và đủ thẩm quyền để thi hành các chính sách. Trong các tổ chức lớn hơn, một ủy ban có các đại diện từ hội đồng pháp lý, Y tế và các ban quản trị có thể hỗ trợ nhân viên.
Quản lý nhà cung cấp và hợp đồng kinh doanh
Các doanh nghiệp chăm sóc sức khỏe thường dựa vào các nhà cung cấp dịch vụ như lưu trữ mây, hóa đơn, bản sao, hoặc hỗ trợ EHR. Theo HIPAA, những nhà cung cấp này được xem là những người doanh nghiệp và phải tham gia vào một hợp đồng kinh doanh (BAA) mà hợp đồng thực sự đòi hỏi họ phải bảo vệ PHI. Vì vậy, cần phải xem xét các biện pháp bảo mật của nhà cung cấp, xem xét lại bản báo cáo SOC 2 của họ, và thực hiện tuần hoàn. [FT: 0] hướng dẫn kinh doanh [FT: 1] cho các đối tác [FL:] chi tiết, bên cạnh đó, các tổ chức nên thông báo thông báo về các trường hợp an ninh, như đã được bảo mật, trong vòng kiểm tra thời gian nhất định, hoặc báo cáo về các trường hợp kiểm tra tỷ lệ an ninh.
Thông báo và đáp ứng dữ liệu đột nhập
Khi có sự vi phạm PHI không an toàn xảy ra, các tổ chức phải theo những yêu cầu đặc biệt. HIPAA đòi hỏi thông báo về các cá nhân bị ảnh hưởng, máy nhận dạng HHS, và (trong một số trường hợp) phương tiện truyền thông. Tính năng đúng đắn là quan trọng: thông báo phải được thực hiện không trì hoãn vô lý và trong vòng 60 ngày khám phá. Nhiều quốc gia áp dụng thêm thời hạn thông báo (v. d. 30 ngày tại một số tiểu bang). Một kế hoạch xử lý sự cố có khả năng kiểm soát nhanh chóng các lỗ hổng, đánh giá mối nguy cơ, báo cáo về các cơ sở hữu, và tài liệu ứng dụng. Sau khi xem xét lại các hành động tương lai, các yếu tố giúp đỡ ngăn chặn sự cố vi phạm.
- Xác định và ngăn chặn — cô lập hệ thống ảnh hưởng, bảo tồn bản ghi, và tham gia vào công ty pháp y.
- Đánh giá — xác định bản chất và mức độ của lỗ hổng, loại PHI liên quan, và xác suất gây hại.
- Thông báo [FLT: 0] [FLT: 1] – thông báo ảnh hưởng đến từng cá nhân trong khung thời gian cần thiết, bao gồm thông tin về bước họ có thể tự bảo vệ. Thông báo HHS Nhận dạng kí tự qua cổng trực tuyến. Nếu sự cố này ảnh hưởng đến hơn 500 người trong một nước, thông báo các lối thoát nổi bật của phương tiện truyền thông.
- Sự thống nhất – giữ hồ sơ chi tiết về việc điều tra lỗ hổng, đánh giá rủi ro, hành động thông báo và các bước điều trị. Có thể cần thiết tài liệu này để phòng khi có cuộc kiểm tra hoặc kiện cáo.
Điều khiển các bài tập trên bảng hàng năm để kiểm tra kế hoạch phản ứng với các đội xuyên hoạt động, bao gồm cả luật pháp, IT, giao tiếp, và lãnh đạo điều hành.
Sự huấn luyện và văn hóa của sự thỏa thuận
Ngoài việc đào tạo chính thức, khuyến khích văn hóa tuân thủ có nghĩa là đưa ra những tiêu chuẩn đạo đức và pháp lý vào các hoạt động hàng ngày. Lãnh đạo phải chứng tỏ cam kết tuân thủ thông qua việc phân bổ tài nguyên, thông tin liên tục liên tục liên tục, thông tin liên tục liên tục liên tục, thông qua các nhà vô địch, thông tin cởi mở, và không khoan dung để trả đũa những nhân viên có liên quan đến việc báo cáo. khuyến khích nhân viên đặt câu hỏi, có khả năng vi phạm thông qua đường dây nóng không tên, và tham gia vào việc giáo dục liên tục củng cố tư thế. Nhận biết và phần thưởng là những người có trách nhiệm theo gương mẫu tốt nhất.
Những thử thách về sự thỏa thuận
Khả năng ngoại cảm và chăm sóc từ xa
Sự mở rộng nhanh chóng của dịch bệnh dịch COVID-19 đưa ra những sự cân nhắc mới. nhà cung cấp phải đảm bảo rằng nền tảng từ xa đáp ứng các yêu cầu an ninh của HIPAA, đạt được sự đồng ý thích hợp và tuân thủ luật bảo hiểm nhà nước. các máy ảnh đã phát hành các loại bỏ phiếu và hướng dẫn trong trường hợp sức khỏe cộng đồng, nhưng các mong đợi về điều chỉnh sẽ tiếp tục phát triển.
- Bảo mật Platform) – mã hóa cuối đến cuối cùng, quản lý phiên chạy bảo mật, và xác thực đúng cho cả nhà cung cấp và bệnh nhân.
- Phụ lục và tài liệu – tài liệu kiên nhẫn cho phép chuyển tiếp và đảm bảo rằng công nghệ đã chọn không hạ thấp tiêu chuẩn chăm sóc.
- [FLT: 0] Bảo hiểm bản quyền ) — xác nhận rằng các nhà cung cấp được cấp giấy phép trong tình trạng của bệnh nhân.
- Giám sát từ xa — bảo đảm rằng thiết bị và ứng dụng được dùng cho bệnh nhân từ xa theo dõi theo dõi theo dõi HIPAA và truyền dữ liệu một cách an toàn.
Sự thông minh nhân tạo và phân tích dữ liệu
Các công cụ điều khiển AI được dùng cho hỗ trợ quyết định lâm sàng, chụp ảnh, hoặc kiên nhẫn gắn kết mang lại những thành kiến tiềm ẩn, vấn đề minh bạch, và các vấn đề về dữ liệu. Chương trình hỗ trợ tính chất tương tác phải đánh giá các nhà cung cấp AI để phục vụ AIPAA, đảm bảo các thuật toán không phân biệt bất công bằng, và duy trì sự giám sát của con người về các quyết định tự động. Tuy nhiên, việc sử dụng AI để phân tích mục đích tái định niên đại, các tổ chức phải xác định nếu mô hình AI cấu trúc kinh doanh hợp nhất. Tính năng phân hủy dữ liệu, như phương pháp HIPA hay chuyên gia, có thể giảm bớt gánh nặng. Tuy nhiên, xác định lại rủi ro để tiếp cận và kiểm soát tính toán toán toán toán toán kỹ lưỡng số tính toán và xác thực và xác thực của AI. Tính chất thành kiến.
Trao đổi thông tin về sức khỏe và tính khả thi
Khi việc chia sẻ dữ liệu tăng trên các thực thể chăm sóc sức khỏe, các tổ chức phải quản lý sự riêng tư và các rủi ro an ninh liên quan đến việc trao đổi thông tin về sức khỏe (HIEs) và APIs. Tính hợp đồng cần thiết các thỏa thuận rõ ràng về dữ liệu sử dụng, quản lý kiên nhẫn, và các biện pháp bảo vệ kỹ thuật để ngăn chặn truy cập trái phép trong quá trình truyền tải. Đạo luật 21st Century khuyến khích khả năng giao tiếp thông tin và cũng đòi hỏi thông tin không bị chặn. Các tổ chức phải thực hiện các thỏa thuận dựa trên FHIR-AI mà cho phép các bệnh nhân truy cập dữ liệu qua ứng dụng phần thứ ba. Ba yếu có nghĩa là tiếp cận mở với an ninh, xác thực dựa trên thẻ kiểm tra và đăng nhập.
Những nguồn tài nguyên bên ngoài và sự giáo dục tiếp tục
Việc tuân thủ chăm sóc sức khỏe là một lĩnh vực sống động. Các tổ chức nên tận dụng tài nguyên từ cơ thể và các nhóm công nghiệp để được thông báo. Theo dõi tập đoàn này cung cấp dữ liệu thực thi, FAQs, và giao thức kiểm toán . Web site [FLT: 2]SSSSSSS thống nhất [FLT: 3)] cung cấp sự hướng dẫn [FLT: 3).T:3]. Việc tham gia vào các tổ chức chuyên nghiệp như Hiệp hội chăm sóc sức khỏe (HC) có thể cung cấp hệ thống mạng, chúng tôi cam kết (cho phép công chúng (cho phép ghi chép, c/ c, c, c, c, c. c, c. v. v.) Bên cạnh đó, A. d.
Kết thúc
Chiến lược tuân thủ hiệu quả không chỉ là tránh hình phạt; chúng là cơ bản để cung cấp cho bệnh nhân dữ liệu đáng tin cậy, và chất lượng y tế cao. bằng cách hiểu được phạm vi đầy đủ các quy định, phát triển một chương trình tuân thủ có cấu trúc với các chính sách mạnh mẽ, đầu tư vào công nghệ và đào tạo, và chủ động giải quyết các thách thức nổi lên, các tổ chức y tế có thể bảo vệ dữ liệu, giảm thiểu rủi ro, và xây dựng một danh tiếng là một cuộc hành trình liên tục đòi hỏi sự cam kết ở mọi cấp độ của tổ chức, nhưng lợi ích - không có lợi ích cho bệnh nhân sự tin tưởng, hiệu quả hoạt động và an ninh pháp lý. trong một môi trường nơi mà chỉ có những dự án xây dựng, một nền văn hóa chủ động và sự bảo vệ uy tín tốt nhất và sự bảo vệ tốt nhất, và sự bảo vệ tốt nhất, và sự bảo vệ tốt nhất chống lại danh tiếng xấu.