הבנה של הנוף הפורמלי

תאימות רפואית מתחילה בהבנה מעמיקה של החוקים והתקנות הרלוונטיים.החוקים הפדרליים הבולטים כוללים:

כללי הפרטיות והאבטחה של HIPAA

HIPAA מגדירה סטנדרטים לאומיים להגנה על מידע רפואי מזוהה באופן אישי.כלל הפרטיות שולט כיצד PHI יכול לשמש ופורסם, בעוד חוק האבטחה מחייב אמצעי הגנה אדמיניסטרטיביים, פיזיים וטכניים עבור PHI אלקטרוני (ePHI) ישויות כיסוי (תוכניות בריאות, מערכות ניקוי בריאות, ורוב ספקי הבריאות שלהם) ואת שותפיהם העסקיים חייבים לציית לחוקים אלה.

חוק HITECH

במסגרת חוק ההתאוששות והמשיכת ה-USS לשנת 2009, HITECH חיזקה את אכיפת HIPAA, הגדלת העונשים על הפרות, והרחיבה את דרישות ההודעה על הפרות.It גם קידמה את אימוץ רשומות בריאות אלקטרוניות (EHRs) והקימה הוראות פרטיות וביטחון חדשות עבור שותפים עסקיים.תחת HITECH, שותפים עסקיים אחראים ישירות להפרות HIPAA וחייבים לציית לחוק הבריאות.

Medicare ו- Medicaid Compliance

ארגונים המשתתפים בתוכניות בריאות פדרליות חייבים לדבוק בחוק התביעות השקריות, חוק אנטי-קיקבק, חוק סטארק, ותקנות ספציפיות התוכנית. Compliance כולל הצעת חוק מדויקת, תיעוד הולם, והימנעות משיטות הונאה.המרכזים ל- Medicare & Medicaid Services (CMS) מספק הנחיות ומבצעים ביקורת כדי להבטיח שלמות התוכנית.

חוקי בריאות המדינה

מדינות רבות חוקקו חוקי פרטיות נוספים (למשל, המק"ס של קליפורניה A/CPRA, חוק ה-SHIELD בניו יורק) אשר כופים דרישות מחמירות יותר מאשר עמיתים פדרליים.עסקים הפועלים מעבר לקווים ממשלתיים חייבים לנווט את עבודת התקנון הזו של תקנות ולהבטיח עמידה בכל תחומי השיפוט שבהם הם פועלים.לדוגמה, חוק הפרטיות של קליפורניה (PA) מספק את הזכות לדעת מה מידע אישי נאסף, את התשובה הנכונה, כולל את ההצעה של החברה, כולל את ההצעה, כדי להרחיב את התקינה של החברה, כולל את תוכנית ההכשרה הפרטית של החברה, כולל את תוכנית ההכשרה של החברה, כולל את תוכנית ההכשרה הפרטית של החברה, כולל את תוכנית ההכשרה, כולל את תוכנית ההכשרה של החברה.

פיתוח אסטרטגיה מקיפה

אסטרטגיית עמידה חזקה אינה פרויקט חד פעמי, אלא תהליך מתמשך המשולב בתרבות הארגון.צעדי המפתח הבאים מהווים את הבסיס של תוכנית תאימות יעילה.

ביצוע בדיקות סיכון רגילות

הערכת סיכון מזהה פרצות בטיפול ב-PHI ומערכת את הסבירות וההשפעה של הפרות פוטנציאליות.תחת HIPAA, ישויות מכוסה חייבות לבצע ניתוחים סיכון תקופתיים וליישם אמצעים כדי להפחית את הסיכון מזוהה:0HHS Office for Civil Rights (OCR) מספק לעתים קרובות הדרכה מפורטת של הנדסה 1 על ביצוע הערכות יסודיות.

יישום תוכניות אימון

טעות אנושית נותרה גורם מוביל להפרות נתונים.תכניות הכשרה מקיףות צריכות לכסות מדיניות פרטיות, נהלים ביטחוניים, phishing מודעות, טיפול הולם של PHI, ופרוטוקולים של תגובה אירועים.אימון חייב להיות מותאם לתפקידים שונים ובוצע לפחות שנה, עם מפגשים נוספים לאחר שינויים מדיניות או אירועי אבטחה.לדוגמה, צוות קליני צריך הכשרה על הסכמת המטופל ושיתוף מידע עם משפחה, בעוד צוות IT דורש הכשרה טכנית עמוקה יותר על הצפנה, פיקוח על בדיקות, פיקוח ובדיקה מבוססת מסמכים.

הקמת מדיניות ברורה ונוהלים

מדיניות והליכים מתעדים הם עמוד השדרה של כל תוכנית תאימות.מסמכים מרכזיים כוללים:

  • (ב) ,0) ,Privacy NoteFLT:1 - מודיע למטופלים על זכויותיהם וכיצד המידע שלהם משמש.
  • (FLT:0) מדיניות אבטחה (סעיף 1) - דרישות סיסמה, הצפנה של המכשיר, גישה מרחוק ואבטחה פיזית.מנע מדיניות שימוש מקובלת עבור מכשירים ניידים ודואר אלקטרוני.
  • (ב) תוכנית התגובה של קונסולת ה-1 (FLT:0) ,(ה) ,(ה) ,הסבר, מכיל ודיווח על הפרות, צריך לכלול תבניות תקשורת ונתיבי הסלמה.
  • (FLT:0) סנקציות מדיניות סודיות (FLT:1) - מבטיח פעולה משמעתית עבור אי-ציות. משמעת מתקדמת מאזהרה מילולית לסיום הפרות חמורות.

יש לבחון מדיניות ולעדכן באופן קבוע כדי לשקף שינויים בתקנות או בפעילות עסקית.שליטה בגירסאות וביו יומני אישור הם חיוניים למוכנות לביקורת.

שימוש בטכנולוגיה עבור אבטחת נתונים

הטכנולוגיה ממלאת תפקיד קריטי בהגנה על אמצעי האבטחה החיוניים של ePHI:

  • (בקיצור:0) ,EncryptionFLT:1) - במנוחה ובמעבר לכל EPHI. השתמש ב-AES-256 עבור נתונים במנוחה ו-TLS 1.2 ומעלה לנתונים במעבר.
  • (FLT:0) בקרת גישה ( Access ControlseurFLT:1) - גישה מבוססת תפקידים, אימות רב-ספק, ו יומני ביקורת.יישם עיקרון זכויות לפחות; לשלול גישה מיידית על שינוי תפקיד או סיום.
  • (FLT:0) Intrusion Detection SystemsFLT:1 - מעקב אחר תעבורת רשת לפעילות חשודה.שלב זיהוי מבוסס והתנהגותי של חתימה לכיסוי טוב יותר.
  • (FLT:0) פתרונות גיבוי אוטומטיים (FLT:1) - להבטיח שחזור נתונים במקרה של כופר או כשל מערכת.עקוב אחר כלל הגיבוי של 3-2-1 (שלושה עותקים, שני סוגי מדיה, אחד מחוץ לאתר).

ארגונים צריכים גם לבצע סריקות פגיעות קבועות ובדיקות חדירה, באמצעות תוצאות למתן חולשות.מדיניות ניהול פטך חייבת לאשר פגיעות קריטיות במערכות טיפול ב- ePHI.

מעקב ואיבוד פיצויי נוחות

מעקב מתמשך וביקורת פנימית לאמת כי מדיניות ובקרה פועלים כמתוכנן.פעילויות מפתח כוללות:

  • סקירת יומני גישה לגילוי גישה PHI לא מורשה לחפש דפוסים יוצאי דופן כמו גישה לאחר שעות, כניסה שוב ושוב נכשלים, או גישה לרשומות מחוץ לתפקיד של העובד.
  • ביצוע ביקורות תרשים תקופתיות עבור חיוב תאימות.אימות כי תיעוד תומך בקודים שנקבעו, וסקירה על קידוד או חוסר בונות.
  • ביצוע לעג לביקורת HIPAA וסימולציות פרצה.מהירות התגובה של אירוע מבחן ודיוק.
  • מעקב אחר פעולות נכונות עבור כל ממצאים. השתמש ברישום סיכון כדי לאשר דחיפות ולעקוב אחר סגירת.

דיווח רגיל למנהל בכיר והדירקטוריון מסייע לשמור על אחריות ו הקצאת משאבים עבור תאימות.ד לוחות המציגים מדדי תאימות מרכזיים (למשל, הכשרה השלמת, ממצאי ביקורת, זמן תגובה אירוע) לשפר את החשיפה.

התפקיד של קצין חובה

מתן אישור ייעודי הוא מרכיב חובה של תוכנית יעילה תחת HIPAA וחוקים רבים המדינה.אדם זה אחראי על פיקוח על פעילות הציות של הארגון, לשמש כנקודת מגע עבור חקירות רגולטוריות, ולהבטיח כי תוכנית הציות נותרה קיימת.הקצין צריך להיות גישה ישירה למנהיגות המבצעת וסמכות מספקת לאכוף מדיניות.

הסכמי ניהול ועסק

עסקים רפואיים לעתים קרובות להסתמך על ספקים של צד שלישי עבור שירותים כגון אחסון בענן, חיוב, תמליל או תמיכה של EHR. תחת HIPAA, ספקים אלה נחשבים שותפים עסקיים וחייב להיכנס להסכם עסקי Associate (BAA) המחייב אותם באופן חוזי כדי לשמור על סעיף PHI או על ספקיות ביטוחי אחריות צריך לכלול הערכה של נהלי האבטחה של היצרן, סקירה של דוחות SOC 2, ולבצע דוחות תקופתיים של PHS כולל דרישות אבטחה מפורטות:

תגובה והודעה

כאשר מתרחשת הפרה של PHI לא מאובטחת, ארגונים חייבים לעקוב אחר דרישות הודעה ספציפיות. HIPAA דורש הודעה לאנשים שנפגעו, HHS OCR, ו (במקרים מסוימים) התקשורת.Time הוא קריטי: הודעות חייב להיעשות ללא עיכוב בלתי סביר ובתוך 60 ימים של גילוי.מדינות רבות לכפות מועדי התראה נוספים (למשל, 30 ימים במדינות מסוימות).

  • (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
  • (ב) ⁇ :0.R.I) , העריך את הטבע ואת היקף ההפרה, סוגי ה-PHI המעורבים, ואת ההסתברות של נזק.
  • (FLT:0) NotificationsFLT:1) - להודיע לאנשים שנפגעו בתוך מסגרת הזמן הנדרשת, כולל מידע על שלבים שהם יכולים לנקוט כדי להגן על עצמם.- לאחד HHS OCR דרך הפורטל המקוון.אם ההפרה משפיעה על יותר מ-500 תושבים של מדינה, להודיע על אמצעי תקשורת בולטים.
  • (FLT:0)DocumentationFLT:1 - לשמור רשומות מפורטות של חקירת הפריצה, הערכת סיכונים, פעולות הודעה ופעולות גומלין.ייתכן כי תיעוד זה יידרש במקרה של ביקורת או ליטיגציה.

ביצוע תרגילים טבלה שנתית כדי לבדוק את תוכנית התגובה עם צוותים פונקציונליים, כולל משפטי, IT, תקשורת ומנהיגות המבצעת.

אימון ותרבות של הגשמה

מעבר לאימון פורמלי, טיפוח תרבות של ציות פירושו הטמעת סטנדרטים אתיים ומשפטיים לפעילות יומיומית.מנהיגות חייבת להפגין מחויבות לציית באמצעות הקצאת משאבים, תקשורת פתוחה, אפס סובלנות לתגמול נגד עובדים שדיווחו על דאגות.ליזום עובדים לשאול שאלות, לדווח על הפרות פוטנציאליות באמצעות קווי חימום אנונימיים, והשתתפות בחינוך מתמשך מחזקת את היציבה הכוללת.

אתגרים חדשים

טלאי בריאות וטיפול מרחוק

ההתרחבות המהירה של שירותי הבריאות, המואצת על ידי מגפת COVID-19, מציגה שיקולים חדשים של ציות.ספקים חייבים להבטיח שפלטפורמות טל-בריאות יפגשו בדרישות האבטחה של HIPAA, לקבל הסכמה מתאימה לחולה, ולעמוד בחוקי רישוי המדינה.OCR הוציאה ויתורים והדרכה במהלך מקרי חירום בבריאות הציבור, אך ציפיות רגולטוריות קבועות ממשיכות להתפתח.

  • (FLT:0)Platform SecurityFLT:1 - הצפנה מקצה לקצה, ניהול ישיבות מאובטח ואימות הולם עבור שני ספקים וחולים.
  • (ב) ,0) הסכמה ותיעוד (FLT:1) – מתעדת את הסכמת המטופל לטל-בריאות ולהבטיח כי הטכנולוגיה שנבחרה אינה מורידה את רמת הטיפול.
  • (ב) ,0) , אזהרת המדינה 1 (FLT) - ודא כי הספקים מורשים במדינה שבה המטופל ממוקם.יש מדינות שהן חלק מ-Interstate Medical Licensure Compact, אך לא כולם.
  • (FLT:0) Remote ניטורFLT:1 - להבטיח כי מכשירים ואפליקציות המשמשים למעקב אחר מטופל מרחוק לציית ל- HIPAA ולהעביר נתונים באופן מאובטח.

בינה מלאכותית ו-Data Analytics

כלים מונעים על ידי AI המשמשים לתמיכה בקבלת החלטות קליניות, הדמיה אבחון, או מעורבות סבלנית מביאים הטיה פוטנציאלית, בעיות שקיפות, ודאגות פרטיות נתונים. תוכניות Compliance חייבות להעריך ספקים AI עבור תאימות HIPAA, להבטיח אלגוריתמים לא באופן בלתי הוגן, ולשמור על פיקוח אנושי של החלטות אוטומטיות.כאשר שימוש ב- AI כדי לנתח PHI, ארגונים חייבים לקבוע אם המודל של AI עצמו מהווה שותף עסקי, שיטות זיהוי, כגון: HIP חיוני, כמו גם יכולות להיות אחראיות אבטחה, או ירידה יעילה, או בקרת דיוק, או אוטומציה, או אוטומציה, או רזולוציה יעילה, או רזולוציה של AI.

שיתוף פעולה וחילופי מידע לבריאות

ככל ששיתוף נתונים עולה על פני ישויות בריאות, ארגונים חייבים לנהל סיכונים פרטיות ואבטחה הקשורים לחילופי מידע בריאות (HIEs) ו- APIs. Compliance דורשות הסכמי שימוש בנתונים ברורים, ניהול הסכמת המטופל, ואמצעי הגנה טכניים למניעת גישה בלתי מורשית במהלך השידור.חוק הריפוי של המאה ה-21 מקדם שיתוף נתונים בין-תחומי אחריות, אך דורש גם כי מידע משותף ללא חסימתם.

משאבים חיצוניים וחינוך מתמשך

תאימות רפואית היא תחום דינמי.ארגונים צריכים למנף משאבים מגופים רגולטוריים וקבוצות בתעשייה כדי להישאר מעודכן.הHS OCR מציע נתונים של אכיפה, שאלות ותשובות, ופרוטוקול ביקורת: אתר האינטרנט FLT:2CMS מספק הנחיות ספציפיות MedicareFLT 3 (CR) השתתפות בארגונים מקצועיים כגון איגוד משאבי הבריאות (HCCA) יכול לספק רשת,2CMS, ו- CHIP) לתקנים מיוחדים ל- CHCR (OCR) לתקנות דואר אלקטרוני (ACT) לתקנות אבטחה (להלן: , כולל , קריטריונים מיוחדים, , , , , כולל , קריטריונים מיוחדים, קריטריונים לתקנות של , , , , , , , , , , , , , , , , , קריטריונים של קריטריונים של .

מסקנה

אסטרטגיות ציות יעילות אינן רק על הימנעות מעונשים; הן בסיסיות לאספקת בריאות אמינה, באיכות גבוהה.על ידי הבנת היקף המלא של תקנות, פיתוח תוכנית עמידה מאומצת עם מדיניות חזקה, השקעה בטכנולוגיה והכשרה, ובאופן יזום התמודדות עם אתגרים מתעוררים, ארגוני בריאות יכולים להגן על נתונים סבלניים, להפחית את הסיכון, ולבנות מוניטין חזק יותר עבור יושרה. Compliance הוא מסע מתמשך הדורש מחויבות בכל רמה של הארגון, אלא את היתרונות - תמיכה מקצועית, שיפור אבטחה, וקידום יעיל, וקידום יעיל רק על ידי טיפול משפטי, תוך שיפור יעילות, תוך שמירה על בטיחותית, וקידום יעיל, תוך שמירה על בטיחותית, וקידום מוניטין של אבטחה יעילה, תוך שמירה על בסיס יעילות, וקידום מוניטין של אבטחה יעילה, וקידום יעיל, רק על בטיחותית, וקידום יעיל, וקידום יעיל, וקידום מוניטין של אבטחה יעילה, ושמירה על בטיחותית, תוך שמירה על בטיחותית, תוך כדי יעילות תפעולית, תוך שמירה על בטיחותית, תוך שמירה על בטיחותית, תוך שמירה על בטיחותית, ושמירה על בטיחותית, וקידום מוניטין של אבטחה יעילה, ושמירה על בטיחותית, ושמירה על בטיחותית, רק על בטיחותית, ושמירה על בטיחותית, ושמירה על בטיחותית, ושמירה על בטיחות