استراتژی های انطباق برای کسب و کار در بخش بهداشت و درمان

درک منظر تنظیم کننده

رعایت بهداشت و درمان با درک کامل از قوانین و مقررات قابل اجرا آغاز می شود. برجسته ترین قوانین فدرال شامل:

HIPAA Privacy and Security Rules

HIPAA استانداردهای ملی برای حفاظت از اطلاعات سلامت فردی قابل شناسایی را تنظیم می کند.قانون حریم خصوصی بر چگونگی استفاده از PHI و افشا شدن آن حکم می کند، در حالی که قانون امنیت، حفاظت های اداری، فیزیکی و فنی برای PHI الکترونیکی (ePHI) را برای کنترل های نقض 1.5 میلیون دلار (برنامه های بهداشتی، پاکسازی مراقبت های بهداشتی و اکثر ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی) و شرکای تجاری آنها باید با این قوانین حداکثر امنیت مطابقت داشته باشند تا حد دسترسی به عنوان کنترل های امنیتی 100 دلار، کنترل های امنیتی، و کنترل های امنیتی، به عنوان مجازات دسترسی، کنترل های امنیتی، و کنترل های امنیتی، به طور دقیق، و کنترل های امنیتی، به طور دقیق، به طور دقیق، کنترل های امنیتی، و کنترل های امنیتی، به عنوان مجازات دسترسی، از طریق کنترل های امنیتی، کنترل های امنیتی، کنترل های امنیتی، پوشش داده شود.

HITECH Act

HITECH به عنوان بخشی از قانون بازیابی و سرمایه گذاری مجدد آمریکا در سال 2009، اجرای HIPAA را تقویت کرد، مجازات های نقض را افزایش داد و الزامات اطلاع رسانی نقض را گسترش داد.همچنین تصویب سوابق بهداشت الکترونیکی (EHRs) را ترویج کرد و برخی از مقررات حریم خصوصی و امنیتی جدید را برای همکاران تجاری تحت HITECH ایجاد کرد، همکاران تجاری به طور مستقیم مسئول نقض HIPAA هستند و باید با قوانین امنیتی (همچنین نیاز به اطلاع رسانی در بخش های HH دارند.

بیمه درمانی و سازگاری با Medicaid

سازمان هایی که در برنامه های بهداشتی فدرال شرکت می کنند باید به قانون ادعای دروغین، اساسنامه ضد Kickback، قانون استارک و مقررات خاص برنامه پایبند باشند. انطباق شامل صورتحساب دقیق، مستندات مناسب و اجتناب از شیوه های جعلی است. مراکز Medicare & خدمات Medicaid (CMS) دستورالعمل ها و اجرای حسابرسی برای اطمینان از یکپارچگی برنامه را فراهم می کند.

قوانین بهداشت و درمان دولتی

بسیاری از ایالت ها قوانین حریم خصوصی اضافی (به عنوان مثال، قانون CCPA /CPRA کالیفرنیا، قانون SHIELD نیویورک) را اعمال کرده اند که الزامات دقیق تر از همتایان فدرال اعمال می کنند.کسب و کارهای بهداشتی در سراسر خطوط دولتی باید این پچ از مقررات را گسترش دهند و اطمینان از انطباق در تمام حوزه های قضایی که به عنوان مثال، قانون حفظ حریم خصوصی مصرف کننده کالیفرنیا (CCPA) به بیماران می دهد تا بدانند که چه چیزی را برای حذف اطلاعات شخصی، و تضمین امنیت در مورد آن، و قانون فروش خصوصی و حفاظت از آن، و تضمین می کند.

توسعه یک استراتژی جامع انطباق

یک استراتژی انطباق قوی یک پروژه یک بار نیست، بلکه یک فرآیند مداوم است که به فرهنگ سازمان متصل می شود. مراحل کلیدی زیر پایه و اساس یک برنامه انطباق موثر را تشکیل می دهند.

انجام ارزیابی های ریسک منظم

ارزیابی ریسک شناسایی آسیب پذیری ها در مدیریت PHI و ارزیابی احتمال و تاثیر نقض های بالقوه. تحت HIPAA، نهادهای تحت پوشش باید تجزیه و تحلیل های ریسک دوره ای را انجام دهند و اقدامات اصلاحی را برای کاهش خطرات شناسایی شده انجام دهند. HHS Office for Civil Rights (OCR) راهنمایی دقیق [LT:1] را در انجام ارزیابی دقیق و تجزیه و تحلیل ریسک مانند چارچوب ارزیابی امنیت اجتماعی، اغلب می تواند شامل یک فرآیند شناسایی ریسک جامع باشد.

اجرای برنامه های آموزش کارکنان

خطای انسانی همچنان یک علت اصلی نقض داده ها است.برنامه های آموزشی جامع باید سیاست های حریم خصوصی، روش های امنیتی، آگاهی فیشینگ، رسیدگی مناسب PHI را پوشش دهند و پروتکل های پاسخ حادثه باید متناسب با نقش های مختلف باشد و حداقل سالانه با جلسات اضافی پس از تغییرات سیاست یا حوادث امنیتی انجام شود.به عنوان مثال، کارکنان بالینی نیاز به آموزش در مورد رضایت بیمار و به اشتراک گذاری اطلاعات با خانواده دارند، در حالی که کارکنان IT نیاز به آموزش عمیق تر در مورد نظارت بر دسترسی به آزمون های تصادفی دارند و کنترل دسترسی و نظارت بر دسترسی به نظارت بر کنترل های نظارت دقیق دارند.

ایجاد سیاست ها و روش های شفاف

سیاست ها و روش های مستند، ستون فقرات هر برنامه انطباقی هستند. اسناد کلیدی شامل:

اطلاع رسانی از حق و حق آنان و چگونگی استفاده از اطلاعات آنها را به بیماران اطلاع می دهد.
سیاست های امنیتی - الزامات رمز عبور، رمزگذاری دستگاه، دسترسی از راه دور و حفاظت فیزیکی شامل سیاست های قابل قبول برای دستگاه های تلفن همراه و ایمیل.
طرح پاسخ هویت [FLT 1] - مراحل را برای تشخیص، بررسی، شامل، و گزارش نقض طرح ریزی می کند.
[FLT 1] سیاست [FLT 1] - تضمین اقدامات انضباطی برای عدم انطباق.

سیاست ها باید به طور منظم بررسی و به روز شوند تا تغییرات در مقررات یا عملیات تجاری را منعکس کنند.کنترل نسخه و تایید برای آمادگی حسابرسی ضروری است.

استفاده از تکنولوژی برای امنیت داده ها

تکنولوژی نقش مهمی در محافظت از اقدامات امنیتی ضروری ePHI ایفا می کند:

رمزگذاری - در استراحت و در حمل و نقل برای همه ePHI استفاده از AES-256 برای داده ها در استراحت و TLS 1.2 یا بالاتر برای داده ها در حمل و نقل.
]کنترل دسترسی - دسترسی مبتنی بر نقش، احراز هویت چند عاملی و ثبت های حسابرسی. پیاده سازی حداقل اصل امتیاز؛ بازگشت دسترسی بلافاصله پس از تغییر نقش یا خاتمه.
سیستم های تشخیص نفوذ [FLT 1] - نظارت بر ترافیک شبکه برای فعالیت های مشکوک.
راه حل های پشتیبان خودکار - اطمینان حاصل کنید بازیابی داده ها در مورد باج افزار یا شکست سیستم. پیروی از قانون پشتیبان گیری 3-2-1 (سه نسخه، دو نوع رسانه، یک سایت).

سازمان ها همچنین باید اسکن های آسیب پذیری منظم و تست های نفوذ را انجام دهند، با استفاده از نتایج برای اصلاح ضعف ها، سیاست های مدیریت پچ باید آسیب پذیری های حیاتی را در سیستم های کنترل ePHI اولویت بندی کنند.

نظارت و حسابرسی تلاش های انطباق

نظارت مداوم و حسابرسی داخلی تأیید می کند که سیاست ها و کنترل ها به عنوان مورد نظر کار می کنند.

بررسی ورود به سیستم برای شناسایی دسترسی های غیر مجاز PHI به دنبال الگوهای غیر معمول مانند دسترسی بعد از ساعت، ورود مکرر شکست خورده یا دسترسی به سوابق خارج از نقش کارمند.
انجام ممیزی های جدول دوره ای برای انطباق صورتحساب. اعتبارسنجی که اسناد از کدهای صورتحساب پشتیبانی می کند و بررسی برای رمزگذاری یا بی نتیجه.
انجام حسابرسی های HIPAA و شبیه سازی های نقض.سرعت پاسخ حادثه و دقت.
پیگیری اقدامات اصلاحی برای هر گونه یافته ها، از یک ثبت ریسک برای اولویت بندی اصلاح و پیگیری بسته شدن استفاده کنید.

گزارش منظم به مدیریت ارشد و هیئت مدیره کمک می کند تا پاسخگویی و تخصیص منابع برای انطباق را حفظ کند. داشبوردها نشان دهنده معیارهای انطباق کلیدی (به عنوان مثال، تکمیل آموزش، یافته های حسابرسی، زمان پاسخ حادثه) افزایش دید.

نقش یک افسر انطباق

ارزیابی یک افسر انطباق اختصاصی یک جزء اجباری از یک برنامه موثر تحت HIPAA و بسیاری از قوانین ایالتی است که مسئول نظارت بر فعالیت های انطباق سازمان است، خدمت به عنوان نقطه تماس برای سوالات نظارتی، و اطمینان از برنامه انطباق گواهی نامه باید دسترسی مستقیم به رهبری اجرایی و اختیارات کافی برای اجرای سیاست های بزرگتر، کمیته انطباق با نمایندگان بهداشت قانونی (CH) و همچنین افسر مراقبت های نظارتی.

مدیریت فروش و توافقنامه های تجاری

کسب و کارهای بهداشتی اغلب به فروشندگان شخص ثالث برای خدمات مانند ذخیره سازی ابری، صورتحساب، رونویسی یا پشتیبانی EHR متکی هستند، این فروشندگان به عنوان شرکای تجاری در نظر گرفته می شوند و باید به یک توافقنامه کار (BAA) وارد شوند که به طور قراردادی آنها را ملزم به محافظت از PHI می کند، زیرا تلاش باید شامل ارزیابی شیوه های امنیتی فروشنده، بررسی گزارشات SOC 2 و اطلاع رسانی دوره ای در سازمان های امنیتی BALTS باشد.

پاسخ داده ها و اعلان ها

هنگامی که نقض PHI ناامن رخ می دهد، سازمان ها باید الزامات اطلاع رسانی خاصی را دنبال کنند. HIPAA نیاز به اطلاع رسانی به افراد مبتلا، HHS OCR و (در برخی موارد) زمان رسانه ها حیاتی است: اعلانات باید بدون تأخیر غیر منطقی و در عرض 60 روز از کشف، بسیاری از ایالت ها مهلت های اطلاع رسانی اضافی (به عنوان مثال، 30 روز در برخی از موارد مربوط به پرونده) را به خوبی ارزیابی می کنند که به عوامل نقض پاسخ می تواند به سرعت سازمان آسیب پذیری را در نظر دهد.

[[۱] [۱۰] [۱]]: [۱] [۱] [۱]] - سیستم های آسیب دیده را جدا کنید، ثبت نام کنید و IT را قانونی کنید.
ارزیابیRisk - تعیین ماهیت و میزان نفوذ، انواع PHI درگیر، و احتمال آسیب.
- اطلاع رسانی افراد تحت تاثیر در چارچوب زمانی مورد نیاز، از جمله اطلاعات در مورد مراحل آنها می توانند برای محافظت از خود را.نه HHS OCR از طریق پورتال آنلاین اگر این نفوذ بیش از 500 ساکن یک دولت، اطلاع رسانی رسانه های برجسته.
[FLT 1] - سوابق دقیق تحقیقات نقض، ارزیابی ریسک، اقدامات اطلاع رسانی و مراحل اصلاح را نگه دارید.این اسناد ممکن است در صورت حسابرسی یا دادرسی مورد نیاز باشد.

انجام تمرینات جدول سالانه برای تست برنامه پاسخ با تیم های متقابل عملکردی، از جمله حقوقی، IT، ارتباطات و رهبری اجرایی.

آموزش و فرهنگ انطباق

فراتر از آموزش رسمی، پرورش فرهنگ انطباق به معنای جاسازی استانداردهای اخلاقی و حقوقی در عملیات روزمره است. رهبری باید تعهد به انطباق از طریق تخصیص منابع، ارتباطات باز و تحمل صفر برای تلافی جویانه در برابر کارکنان که گزارش نگرانی از تشویق کارکنان به سوال، گزارش نقض احتمالی سالن از طریق بی پرده، و شرکت در آموزش مداوم تقویت وضعیت انطباق کلی، شناسایی و پاداش که بهترین شیوه های ارزیابی حریم خصوصی، به پاداش های منظم و انطباق پیام، به پاداش های انطباق پیام و انطباق پیام ها است.

چالش های پذیرش نوظهور

Telehealth و Remote Care

گسترش سریع Telehealth، تسریع شده توسط COVID-19 اپیدمی، ارائه دهندگان جدید انطباق را ارائه می دهند، باید اطمینان حاصل کنند که سیستم عامل های بهداشتی با الزامات امنیتی HIPAA مطابقت دارند، رضایت بیمار مناسب را به دست می آورند و به قوانین صدور مجوز دولتی پایبند هستند. OCR در طول شرایط اضطراری بهداشت عمومی معافیت و راهنمایی صادر کرده است، اما انتظارات نظارتی دائمی همچنان به مناطق کلیدی تمرکز شامل موارد زیر می شود:

] امنیت - رمزگذاری نهایی به پایان، مدیریت جلسه امن و احراز هویت مناسب برای هر دو ارائه دهندگان و بیماران.
سازگاری و مستندات [FLT 1] - رضایت بیمار را به تله سلامت سند و اطمینان حاصل کنید که تکنولوژی انتخاب شده استاندارد مراقبت را کاهش نمی دهد.
] [ [FLT 1 ] - تأیید کنید که ارائه دهندگان در حالت که بیمار قرار دارد مجوز دارند. برخی از ایالت ها بخشی از قرارداد بیمه پزشکی بین ایالتی هستند، اما نه همه.
] نظارت بر راه دور - اطمینان حاصل کنید که دستگاه ها و برنامه های مورد استفاده برای نظارت از راه دور بیمار مطابق با HIPAA و انتقال داده ها به طور ایمن.

هوش مصنوعی و Data Analytics

ابزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی برای حمایت از تصمیم گیری بالینی، تصویربرداری تشخیصی یا تعامل بیمار جهت سوگیری بالقوه، مسائل شفافیت و نگرانی های حریم خصوصی داده ها استفاده می شود.برنامه های انطباق باید فروشندگان AI را برای انطباق HIPAA ارزیابی کنند، اطمینان حاصل کنند که الگوریتم ها ناعادلانه تبعیض نمی کنند و نظارت انسان از تصمیمات خودکار را حفظ می کنند، در هنگام استفاده از AI برای تجزیه و تحلیل PHI، سازمان ها باید تعیین کنند که آیا مدل AI خود یک تجارت مرتبط با این وجود دارد یا تکنیک های حسابرسی معتبر، بنابراین کنترل های نظارتی و تنظیم کننده دسترسی به طور منظم، می تواند به طور منظم، کنترل های نظارتی و یا روش های نظارتی، کنترل های نظارتی ضروری باشد.

تبادل اطلاعات بین المللی و بهداشت

از آنجایی که به اشتراک گذاری داده ها در سراسر نهادهای بهداشتی افزایش می یابد، سازمان ها باید خطرات حریم خصوصی و امنیتی مرتبط با مبادلات اطلاعات سلامت (HIEs) و سازگاری API ها را مدیریت کنند، پذیرش داده ها نیازمند توافق های استفاده از داده های شفاف، مدیریت رضایت بیمار و حفاظت فنی برای جلوگیری از دسترسی غیر مجاز به بیماران و دسترسی به این معنی است که قانون 21st Century Cures قابلیت همکاری را ترویج می کند، اما همچنین نیاز به این دارد که اطلاعات بدون مسدود کردن سازمان ها به اشتراک گذاشته شود.

منابع خارجی و آموزش مداوم

انطباق مراقبت های بهداشتی یک زمینه پویا است. سازمانها باید از منابع تنظیمی و گروه های صنعتی برای اطلاع رسانی استفاده کنند. HHS OCR ارائه می دهد داده های اجرای، FAQ ها و پروتکل حسابرسی پیش از انتشار HLT:2CMS وب سایت کمک می کند تا هدایت Medicare . مشارکت در سازمان های حرفه ای مانند انجمن بهداشت و درمان] دستورالعمل های نظارتی (IP)، و یا مدیران ایمیل، و غیره (مانند صدور گواهینامه های شبکه های ایمیل، و غیره).

نتیجه گیری

استراتژی های انطباق موثر صرفاً در مورد اجتناب از مجازات ها نیست؛ آنها برای ارائه مراقبت های بهداشتی قابل اعتماد و با کیفیت بالا، با درک دامنه کامل مقررات، توسعه یک برنامه انطباق ساختاری با سیاست های قوی، سرمایه گذاری در فن آوری و آموزش، و به طور فعال در مورد چالش های در حال ظهور، سازمان های بهداشتی می توانند از داده های بیمار، کاهش خطر و ایجاد شهرت برای انطباق محافظت کنند، یک سفر مداوم است که نیاز به تعهد در هر سطح تلاش دارد - تنها مزایای امنیتی و اطمینان سازمانی ضروری است - که باعث می شود - که منافع قانونی و اطمینان از اطمینان و اطمینان از آن می شود - در آن، و اطمینان و اطمینان از آن، و اطمینان از اطمینان از اطمینان از اطمینان و اطمینان از داده های قانونی است - که در آن، و اطمینان از آن، و اطمینان از داده های قانونی است.